| 背景概述

人類(lèi)巨細(xì)胞病毒（HCMV）亦稱細(xì)胞包涵體病毒，為皰疹病毒科β屬的雙螺旋DNA病毒，由于感染的細(xì)胞腫大，并具有巨大的核內(nèi)包涵體，所以稱為巨細(xì)胞病毒。HCMV的感染途徑主要為接觸、輸血、宮內(nèi)和產(chǎn)道等，感染較常見(jiàn)于胎兒、新生兒、孕婦等。孕婦感染可致新生兒先天畸形。當(dāng)機(jī)體免疫缺陷或免疫系統(tǒng)處于抑制狀態(tài)下，極易受HCMV感染，如器官移移植后接受免疫抑制治療、惡性腫瘤化療后、艾滋病患者等，這些患者一旦感染，常致較高的病死率和嚴(yán)重的疾病。

| 產(chǎn)品特點(diǎn)

本產(chǎn)品采用“一步法”核酸快速提取技術(shù)，在常溫下提取樣本中病毒核酸，無(wú)需煮沸、無(wú)需高速離心，操作簡(jiǎn)便。與市面上的煮沸法技術(shù)相比，具有如下優(yōu)勢(shì)：

1、常溫化學(xué)裂解病毒技術(shù)：

常溫化學(xué)裂解樣本中的病毒以制備核酸模板，較之落后的煮沸法等技術(shù)，病毒核酸模板多、無(wú)丟失，檢測(cè)靈敏度更高，且有效降低氣溶膠等污染風(fēng)險(xiǎn)。

2、定量檢測(cè)，重復(fù)性好：

能夠定量檢測(cè)樣本中的病毒含量，可重復(fù)性好，直接反映患者的感染情況，為療效評(píng)價(jià)、預(yù)后監(jiān)測(cè)提供可靠的依據(jù)。

3、操作簡(jiǎn)便，污染少：

采用領(lǐng)先的一步法核酸快速提取、純化及擴(kuò)增操作，無(wú)需煮沸、離心和換管，簡(jiǎn)單的操作融匯高效的擴(kuò)增體系，提高了工作效率，減少了污染風(fēng)險(xiǎn)，輕松實(shí)現(xiàn)PCR檢測(cè)。

4、全程的內(nèi)標(biāo)監(jiān)控：

內(nèi)標(biāo)全程參與樣本制備、核酸擴(kuò)增和熒光檢測(cè)過(guò)程，實(shí)時(shí)監(jiān)控假陰性風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測(cè)的可靠性。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1、孕婦HCMV感染的診斷  通過(guò)檢測(cè)孕婦尿中HCMV-DNA含量預(yù)測(cè)傳播給胎兒的風(fēng)險(xiǎn)性，含量高者傳播幾率高。

2、胎兒HCMV感染的診斷  羊水中HCMV病毒載量與預(yù)后，載量高的胎兒出生后癥狀明顯。

3、新生兒HCMV感染早期診斷  出生后嬰兒體內(nèi)HCMV病毒載量與臨床癥狀及病情預(yù)后相關(guān)。出生時(shí)有癥狀的嬰兒血中病毒載量要高于無(wú)癥狀的嬰兒，而且清除其體內(nèi)病毒所用的時(shí)間也比無(wú)癥狀的嬰兒長(zhǎng)。

4、母乳中HCMV的檢測(cè)  母乳喂養(yǎng)有利于小兒健康，但是母乳傳播是新生兒感染HCMV的又一重要途徑。

5、器官移植受者HCMV感染的監(jiān)測(cè)  如果供體為HCMV陽(yáng)性，或受體本身有潛伏的HCMV感染，且病毒拷貝數(shù)較高則移植術(shù)后發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)就相對(duì)大一些。因此，術(shù)前對(duì)HCMV感染進(jìn)行有目的的檢測(cè)和預(yù)防，無(wú)疑對(duì)提高移植的成功率起到一個(gè)保證作用。

6、HIV患者及免疫力低下者HCMV監(jiān)測(cè)  對(duì)于HIV患者及其他免疫力低下者，使用更昔洛韋預(yù)防性治療HCMV感染，根據(jù)病毒拷貝數(shù)給予適當(dāng)?shù)乃幬?，從而阻止病毒進(jìn)一步侵害組織。

7、藥物療效觀察，個(gè)性化治療方案制定  目前最常用的抗HCMV藥物是更昔洛韋。每一位接受更昔洛韋治療的病人，其病毒轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為9.8天，如果HCMV-DNA水平比較高，其轉(zhuǎn)陰所需時(shí)間要相對(duì)長(zhǎng)一些。