| 背景概述

我國乙型肝炎病毒主要為以B型、C型、D型等。其中，B型通常病程輕微，C型易發(fā)重癥肝病，D型則表現(xiàn)為急性自限性乙型肝炎（發(fā)病后3個月復查HBsAg轉(zhuǎn)陰，血清HBV DNA多次檢測陰性）。而不同類型對抗病毒藥物治療的反應(yīng)和療效不同，因此，HBV基因分型對慢性乙型肝炎的診斷有重要的指導意義，可根據(jù)不同的基因型對乙型肝炎發(fā)展進行有效預(yù)測，從而達到對乙型肝炎良好的預(yù)防和控制。

圖，世界HBV基因型分布，中國主要以BCD基因型為主

1、HBV基因分型檢測可判斷乙型肝炎病毒致病性，預(yù)測慢性乙肝進展、判斷乙型肝炎病程及轉(zhuǎn)歸，有助于乙型肝炎患者選擇治療方案

慢性乙型肝炎感染不僅會引發(fā)肝纖維化、肝硬化，更加會引發(fā)肝細胞癌的發(fā)生、發(fā)展有著密切的關(guān)系。通過HBV基因分型檢測技術(shù)可精準、精確的檢測出HBV的復制情況、患者自身病情惡化程度及病情的恢復狀況。HBV基因分型檢測技術(shù)可針對性的檢測出乙型肝炎患者屬于哪種基因型，如：α-干擾素只對乙型肝炎基因型A的治療效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定發(fā)生耐藥的危險是基因D型的20倍等等，由此，HBV基因檢測技術(shù)都可以檢測出來，從而針對性調(diào)整治療方案，避免盲目用藥、漏診現(xiàn)象出現(xiàn)，大幅度提高乙型肝炎治療有效性。

2、開展流行病學調(diào)查

對于發(fā)現(xiàn)新的HBV基因型及開展流行病學調(diào)查等方面具有重要作用。

3、 圣湘生物一步法HBV分型檢測試劑，精準區(qū)分基因型

圣湘生物在一步法技術(shù)平臺上開發(fā)的HBV分型檢測試劑盒，其采用化學試劑裂解病原體，無需加熱煮沸，而且操作簡便， 15-30分鐘完成96個樣本核酸提取，2小時完成實驗發(fā)報告，更有內(nèi)標監(jiān)控，UNG酶+dUTP防污染體系，ROX熒光校正，確保檢測結(jié)果的準確性。

| 產(chǎn)品特點

1、常溫裂解：

采用常溫化學裂解技術(shù)，無需加熱煮沸，常溫即可實現(xiàn)樣本的裂解及核酸釋放，避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染，防止假陽性結(jié)果的發(fā)生。

2、操作簡便耗時短：

采用國際領(lǐng)先的一步法技術(shù)，操作非常簡便，核酸無需提取，直接在PCR反應(yīng)管中進行加樣和擴增，完成48個樣本的前處理僅需30分鐘，既節(jié)省了實驗時間又降低了實驗操作難度，極大的提高了實驗室工作效率。

3、內(nèi)標全程監(jiān)控：

內(nèi)標全程參與實驗的全過程，避免假陰性結(jié)果的發(fā)生。

4，UNG酶+dUTP防污染體系：

減少產(chǎn)物污染，避免假陽性結(jié)果。

5、可全自動化：

搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自動核酸提取系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測的全自動，避免人工操作誤差，提高工作效率和準確性，實現(xiàn)實驗室檢測的標準化。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1、慢乙肝患者抗病毒治療前治療方案選擇

2、預(yù)測慢性乙肝進展、判斷乙型肝炎病程及轉(zhuǎn)歸

3、判斷病毒復制活躍程度及突變發(fā)生率情況

4、乙肝病毒流行病調(diào)查