8月14日，圣湘生物自主研發(fā)的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253401574）。該產(chǎn)品是圣湘呼吸道感染癥候群小聯(lián)檢系列的首個(gè)獲批產(chǎn)品，是圣湘實(shí)現(xiàn)呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域“全場(chǎng)景覆蓋”戰(zhàn)略的關(guān)鍵布局。小聯(lián)檢以更高可及性、更優(yōu)性價(jià)比的核心優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步推動(dòng)圣湘呼吸道檢測(cè)產(chǎn)品矩陣實(shí)現(xiàn)“從大型聯(lián)檢到小型快檢”的全方位覆蓋，有助于提升醫(yī)保資金利用效率，降低公共衛(wèi)生支出壓力，保障社會(huì)整體健康權(quán)益。

目前，圣湘已構(gòu)建起涵蓋超過(guò)20種常見(jiàn)呼吸道病毒、細(xì)菌、真菌、非典型病原體及耐藥基因檢測(cè)的產(chǎn)品體系。該體系能夠?yàn)楦骷?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上下呼吸道感染等臨床場(chǎng)景的篩查與鑒別診斷中，提供更全面、高效、可及的感染診斷支持。

人博卡病毒（HBoV）和人偏肺病毒（HMPV）是近年來(lái)備受關(guān)注的呼吸道病毒，均可引起急性呼吸道感染，尤其對(duì)5歲以下兒童和老年人群危害較大。據(jù)中國(guó)疾控中心研究數(shù)據(jù)顯示，HBoV在全年齡段急性呼吸道感染患者中陽(yáng)性率達(dá)4.6%，在5歲以下兒童中的陽(yáng)性率為6.6%，在肺炎病例中高達(dá)6.9%，遠(yuǎn)高于非肺炎疾病的3.7%。HMPV陽(yáng)性率為4.1%，兒童和老年人群體約為5%，同樣肺炎患者中的陽(yáng)性率高于非肺炎患者。這兩種病毒感染癥狀與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等高度相似，表現(xiàn)可能從無(wú)癥狀、輕微感冒樣癥狀到支氣管炎、肺炎、哮喘急性發(fā)作甚至危及生命，因此，臨床亟需通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)予以快速鑒別。

更值得關(guān)注的是混合感染的高發(fā)性。研究顯示，HBoV合并其他病毒感染的檢出率高達(dá)93.5%（16.3%～93.5%），常與鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和HMPV等共感染。HMPV的混合感染比例高達(dá)25%-42%。尤其是當(dāng)HMPV與呼吸道合胞病毒合并感染時(shí)，患者入住重癥監(jiān)護(hù)室并接受機(jī)械通氣治療的風(fēng)險(xiǎn)可增加10倍。這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明，多病原同步檢測(cè)對(duì)于臨床實(shí)現(xiàn)科學(xué)診斷、優(yōu)化治療方案至關(guān)重要。

本次獲批的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒，基于多重?zé)晒釶CR技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)HBoV和HMPV兩種病原體的高靈敏度、高特異性檢測(cè)，結(jié)合圣湘“6/3+X呼吸道感染核酸快速檢測(cè)方案”，統(tǒng)一采樣，統(tǒng)一擴(kuò)增，可在一次檢測(cè)中同步篩查包括HBoV、HMPV在內(nèi)的多種常見(jiàn)呼吸道病原體，為臨床精準(zhǔn)用藥提供有力的技術(shù)支持。

圣湘生物呼吸道感染癥候群小聯(lián)檢系列新品，以“小而全、靈活選”的產(chǎn)品組合方案，與已上市的呼吸道六聯(lián)檢、呼吸道三聯(lián)檢、百日咳等單檢構(gòu)成呼吸道感染檢測(cè)矩陣，臨床可以靈活組合，既能實(shí)現(xiàn)對(duì)季節(jié)性傳播呼吸道疾病的精準(zhǔn)防控，又能兼顧全年都具有傳播性的呼吸道病原體，幫助臨床形成“靈活適配、高效覆蓋”的精準(zhǔn)診斷體系，為減少抗生素濫用，遏制微生物耐藥，貢獻(xiàn)圣湘力量。