近日，亞洲規(guī)模最大的醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室展會(huì)的WHX Labs Kuala Lumpur（前身為Medlab Asia）落下帷幕。此次展會(huì)匯聚了450+家廠商及超萬名觀眾，不僅見證了醫(yī)療科技的前沿突破，更成為中國創(chuàng)新醫(yī)療品牌走向國際的重要舞臺(tái)。圣湘生物攜創(chuàng)新性、普適化的分子診斷解決方案精彩亮相，吸引了馬來西亞、印度尼西亞、泰國、孟加拉、菲律賓、新加坡等東南亞多國醫(yī)療從業(yè)者駐足交流，在東南亞市場(chǎng)寫下亮眼注腳。

展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，圣湘生物展臺(tái)始終是人氣焦點(diǎn)。來自馬來西亞的公立醫(yī)院專家、印度尼西亞的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)骨干、泰國的公共衛(wèi)生部門代表、孟加拉的醫(yī)療設(shè)備代理商以及菲律賓的私立醫(yī)院負(fù)責(zé)人等，紛紛駐足停留，或觀看設(shè)備演示，或探討合作可能，皆因圣湘生物三大“硬核”解決方案的非凡實(shí)力。

作為展臺(tái)的“明星產(chǎn)品”，SureXler 48多模塊快速PCR系統(tǒng)以6個(gè)模塊協(xié)同運(yùn)作、8色通道超多聯(lián)檢、30分鐘內(nèi)完成檢測(cè)流程這三組數(shù)據(jù)讓不少實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人眼前一亮。來自馬來亞大學(xué)附屬醫(yī)學(xué)研究中心的技術(shù)主管在現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)后直言：“快速周轉(zhuǎn)能力對(duì)急診檢測(cè)至關(guān)重要，這套系統(tǒng)完全能滿足我們對(duì)效率的需求。”印度尼西亞一家專注傳染病檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人也表達(dá)了濃厚興趣，他表示當(dāng)?shù)氐歉餆岬葌魅静「甙l(fā)，對(duì)快速檢測(cè)設(shè)備需求迫切，該系統(tǒng)的性能十分契合當(dāng)?shù)匦枨?。?jù)統(tǒng)計(jì)，展會(huì)期間有超過50家來自東南亞各國的科研機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)驗(yàn)室就該系統(tǒng)的應(yīng)用場(chǎng)景展開深入咨詢。

Natch CS3 Plus 全自動(dòng)化一體機(jī)則以“智能化”圈粉。該儀器可實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化操作，不僅減少了人為誤差，更將單批次檢測(cè)效率提升40%。馬來西亞某私立醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室主任在觀看完現(xiàn)場(chǎng)演示后，當(dāng)即提出實(shí)地考察邀約：“我們正在推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化改造，這套平臺(tái)的適配性和穩(wěn)定性正是我們需要的?！?/p>

宮頸癌HPV篩查多場(chǎng)景解決方案的倍受歡迎，則源于圣湘生物對(duì)本地化需求的精準(zhǔn)把握。圣湘團(tuán)隊(duì)在交流中分享了中國在宮頸癌防治領(lǐng)域的成熟經(jīng)驗(yàn) —— 從基層篩查到精準(zhǔn)診斷的全方位解決方案，如何通過技術(shù)優(yōu)化降低檢測(cè)成本、提升普及率。這一話題引發(fā)東南亞醫(yī)療從業(yè)者的強(qiáng)烈共鳴，泰國公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表表示當(dāng)?shù)貙m頸癌篩查覆蓋率有待提高，希望能借鑒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；孟加拉的合作伙伴也主動(dòng)探討“技術(shù)輸出 + 本地化培訓(xùn)”的合作模式，以推動(dòng)當(dāng)?shù)貙m頸癌防治工作。

客戶駐足了解SureXler 48及iPonatic POCT解決方案

圣湘生物與馬來西亞的合作源遠(yuǎn)流長，早在 2017年，雙方就首次開啟市場(chǎng)拓展，以科研的形式與意向合作伙伴進(jìn)行交流 ，為后續(xù)的深度合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2020年3月，馬來西亞新冠疫情告急。圣湘生物挺身而出，全力承接吉隆坡雙機(jī)場(chǎng)新冠檢測(cè)項(xiàng)目，與時(shí)間賽跑，創(chuàng)造了“48小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制”——從接到需求到設(shè)備落地不超過2天。在隨后的兩個(gè)月里，從吉隆坡到檳城，從機(jī)場(chǎng)到醫(yī)院，數(shù)十臺(tái)圣湘iPonatic核酸檢測(cè)分析儀陸續(xù)投入使用。該儀器憑借極簡的一體化設(shè)計(jì)，操作人員僅需簡單培訓(xùn)即可上手，15分鐘樣本進(jìn)結(jié)果出的高效表現(xiàn)，助力馬來西亞疫情防控，成功幫助大批華人回國。

iPonatic 核酸檢測(cè)分析儀布滿吉隆坡國際機(jī)場(chǎng)檢測(cè)點(diǎn)

疫情之后，圣湘生物并未停下前進(jìn)的腳步，而是積極布局其他產(chǎn)品注冊(cè)。馬來西亞衛(wèi)生部發(fā)布《2024-2028公共衛(wèi)生規(guī)劃》，將宮頸癌、肝炎列為核心防控病種。截止目前，圣湘生物已陸續(xù)完成病毒性肝炎、HIV、宮頸癌HPV篩查、呼吸道多重檢測(cè)、性病檢測(cè)試劑以及配套的儀器等60 多個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)。憑借多年來在馬來西亞的持續(xù)布局，依托宮頸癌HPV篩查、病毒性肝炎、艾滋等重大傳染病防控等領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司為馬來西亞提供了全套公共衛(wèi)生防控解決方案。其中，宮頸癌HPV篩查多場(chǎng)景解決方案，參考了中國在宮頸癌防治領(lǐng)域的成熟經(jīng)驗(yàn)，從基層篩查到精準(zhǔn)診斷，通過技術(shù)優(yōu)化降低檢測(cè)成本、提升普及率，為馬來西亞女性的健康保駕護(hù)航。

在馬來西亞某頂級(jí)私立醫(yī)院的病理科，圣湘全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)正在平穩(wěn)運(yùn)行?？剖抑魅握故局O(shè)備打印出的檢測(cè)報(bào)告，說道：“iPonatic系統(tǒng)可以快速實(shí)現(xiàn)HPV檢測(cè)，并且圣湘HPV檢測(cè)可以作為和LBC的聯(lián)合檢測(cè)方案。我們需要的就是圣湘這樣快速，精準(zhǔn)，高可及的產(chǎn)品，我們相信圣湘的技術(shù)實(shí)力，我們也對(duì)圣湘產(chǎn)品替換國際品牌具有信心?！?/p>

據(jù)WHO估計(jì)，全球超10億人受被忽視的熱帶?。∟TDs）影響，超16億人需NTDs干預(yù)和治療。NTDs不僅導(dǎo)致每年約20萬人的死亡，每年造成數(shù)十億美元的直接醫(yī)療費(fèi)用損失。馬來西亞政府高度重視熱帶病防控，基于馬來西亞在熱帶病檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)需求，結(jié)合圣湘在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力，圣湘已與馬來西亞頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)馬來亞大學(xué)達(dá)成戰(zhàn)略合作，擬共建“熱帶病分子診斷聯(lián)合研究實(shí)驗(yàn)室”，共同推進(jìn)熱帶病檢測(cè)方案的研發(fā)、注冊(cè)與商業(yè)化進(jìn)程，并針對(duì)傳染病、熱帶病檢測(cè)技術(shù)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能力提供“中國經(jīng)驗(yàn)”培訓(xùn)。

該項(xiàng)目不是簡單的科研合作，而是圣湘高質(zhì)量、高可及技術(shù)扎根國際的里程碑，不僅將開啟中馬在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新范式，也是中國方案和中國經(jīng)驗(yàn)賦能全球的典范。項(xiàng)目將顯著提升馬來西亞在熱帶病防控領(lǐng)域的科研與診療水平，為登革熱、瘧疾等高發(fā)疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療提供技術(shù)支撐，為東南亞區(qū)域公共衛(wèi)生安全貢獻(xiàn)中國力量。

2025年6月，中馬關(guān)系迎來重要節(jié)點(diǎn)。在兩國建交50周年之際，習(xí)近平主席和李強(qiáng)總理對(duì)馬來西亞進(jìn)行國事訪問，推動(dòng)各領(lǐng)域交流合作不斷走深走實(shí)，開啟了中馬關(guān)系新的“黃金50年”，中馬衛(wèi)生健康領(lǐng)域合作也加速進(jìn)入新篇章。

2025年7月16日，WHX展會(huì)期間，馬來西亞衛(wèi)生部宣布中國、馬來西亞IVD監(jiān)管互認(rèn)，馬來西亞IVD將可適用中國“綠色通道”，中國IVD則可選擇馬來西亞“驗(yàn)證通道”，審批時(shí)限將分別縮短至60個(gè)和30個(gè)工作日。依據(jù)官方通告解讀，該監(jiān)管互認(rèn)將于今年7月30日正式生效 ，政策落地將為中國企業(yè)帶來實(shí)質(zhì)性利好。

圣湘生物董事長戴立忠博士，作為中國體外診斷領(lǐng)域的全國人大代表，從2018年起，就不斷向國家提議，推動(dòng)中國和東盟國家以及“一帶一路”國家的醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管互認(rèn)。

本次會(huì)議，圣湘生物國際營銷總經(jīng)理丁海先生受邀參加WHX展會(huì)“東盟體外診斷注冊(cè)準(zhǔn)入一致性標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)”，代表中國IVD企業(yè)與東盟各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表、行業(yè)協(xié)會(huì)專家及頭部企業(yè)負(fù)責(zé)人共同探討區(qū)域醫(yī)療合作新路徑，展示圣湘生物在東盟各國已開展的業(yè)務(wù)布局與落地成果，并表示中馬注冊(cè)準(zhǔn)入互認(rèn)機(jī)制對(duì)中國診斷類產(chǎn)品順利進(jìn)入馬來西亞市場(chǎng)甚至東盟市場(chǎng)的關(guān)鍵價(jià)值。

從抗疫緊急支援到熱帶病聯(lián)合研究，從產(chǎn)品銷售到技術(shù)扎根，圣湘生物在馬來西亞的發(fā)展軌跡，恰是中國醫(yī)療科技“走出去”的典型樣本。未來，圣湘生物將繼續(xù)保持與國家戰(zhàn)略同頻共振，緊密圍繞馬來西亞及東盟地區(qū)的公共衛(wèi)生需求，持續(xù)加大對(duì)馬來西亞市場(chǎng)的投入與深耕，推出更多貼合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況的診斷解決方案。公司也會(huì)在推動(dòng)?xùn)|盟注冊(cè)法規(guī)一體化進(jìn)程中扮演更加積極的角色，與各方攜手共進(jìn)，為中國醫(yī)療產(chǎn)品走進(jìn)東盟市場(chǎng)創(chuàng)造更加有利的條件，讓中國方案在東盟健康新圖景中留下更加深刻的印記！

正如馬來西亞衛(wèi)生部官員在最近一次中馬衛(wèi)生合作論壇上所言：“圣湘生物帶來的不僅是設(shè)備，更是一整套可持續(xù)發(fā)展的公共衛(wèi)生解決方案?！彪S著東盟健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，這樣的合作故事，正在書寫新的篇章。