近日,圣湘生物SansureSeq1000高通量測(cè)序儀成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。圣湘生物在測(cè)序領(lǐng)域取得重大突破,斬獲第一個(gè)注冊(cè)證。
SansureSeq1000是圣湘生物在基因測(cè)序領(lǐng)域推出的旗艦產(chǎn)品,運(yùn)用基于芯片擴(kuò)增的表面熒光測(cè)序技術(shù)SURFseq,通過(guò)識(shí)別堿基光學(xué)信號(hào),實(shí)現(xiàn)邊合成邊測(cè)序,準(zhǔn)確性高,通量高。該儀器特有的“滾動(dòng)上機(jī)”模式,允許在一張芯片運(yùn)行過(guò)程中無(wú)縫加載第二張芯片,并開(kāi)始新工作流程。兩張芯片能夠根據(jù)不同應(yīng)用需求,產(chǎn)生不同長(zhǎng)度讀取數(shù)據(jù)或相同類型測(cè)序數(shù)據(jù),有效縮短等待時(shí)間,拓展應(yīng)用范圍,為用戶提供前所未有的便捷體驗(yàn)。
基于該產(chǎn)品,圣湘生物研發(fā)推出感染性疾病綜合解決方案、遺傳性疾病全基因組測(cè)序解決方案、生殖健康解決方案等多種方案,并已在眾多疾病預(yù)防控制中心得到應(yīng)用。其中,感染性疾病綜合解決方案助力眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在病原體檢測(cè)、疾病診斷及治療方案的制定上實(shí)現(xiàn)精確化與高效化。借助該平臺(tái),醫(yī)生得以迅速識(shí)別病原體,準(zhǔn)確判斷感染類型,進(jìn)而制定出更為有效的治療方案,不僅顯著提升了診療效率,還大幅降低誤診率,為患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療效果和就醫(yī)體驗(yàn)。此外,圣湘生物持續(xù)優(yōu)化測(cè)序技術(shù)和數(shù)據(jù)分析算法,確保每次檢測(cè)均能提供可靠、全面的數(shù)據(jù)支持,進(jìn)一步鞏固其在感染性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
目前,圣湘生物正積極推動(dòng)測(cè)序平臺(tái)應(yīng)用持續(xù)拓展,如腫瘤早期篩查及伴隨診斷等領(lǐng)域,致力打造防、診、治一體化解決方案。未來(lái),圣湘生物將繼續(xù)加強(qiáng)科研投入和人才培養(yǎng),持續(xù)進(jìn)行技術(shù)革新與產(chǎn)品升級(jí),不斷深化與國(guó)內(nèi)外科研及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,積極推廣精準(zhǔn)診斷方案,為全球疾病防控和治療作出更大貢獻(xiàn)。