近日，圣湘生物全新一代iPonatic全自動核酸檢測分析系統(tǒng)獲得美國FDA認(rèn)證，這是繼獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證之后，斬獲的又一全球權(quán)威認(rèn)證。

圣湘生物全新一代iPonatic，是公司自主開發(fā)的一款打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制，集核酸提取、擴(kuò)增檢測、數(shù)據(jù)分析于一體的POCT快速檢測設(shè)備。

該儀器操作簡便，全程無需人工干預(yù)，樣本進(jìn)，結(jié)果出，隨到隨檢，利用中控“智慧屏”形成多機(jī)互聯(lián)，可滿足多個樣本檢測需求，能夠?qū)π鹿?、猴痘、呼吸道類、性病類、HPV、肝炎等各類感染性病原體進(jìn)行精準(zhǔn)檢測，最快8分鐘就能獲得檢測結(jié)果，讓分子診斷不僅僅可以在大醫(yī)院使用，也可以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、發(fā)熱門診、海關(guān)、機(jī)場等不同場景使用，將有效擴(kuò)大和滿足全球市場各級檢測防控需求。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，是全球權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)證明。此次，圣湘生物全新一代iPonatic獲美國FDA認(rèn)證，是對公司高品質(zhì)產(chǎn)品的又一次肯定，也擴(kuò)充了公司海外銷售產(chǎn)品品類，推動公司全球化事業(yè)發(fā)展。

未來，圣湘生物將繼續(xù)深耕“精品工程”，進(jìn)一步拓展國際市場，積極向全球輸出健康惠民的“圣湘方案”。